摘要：本實驗采用高效液相色譜法，使用 Luna C18(2)色譜柱，參考 2020 版中國藥典方法對鹽酸雷 尼替丁進行測試，實驗結果顯示，鹽酸雷尼替丁與雜質I 峰分離度均大于 4.0，可滿足實驗要求。

關鍵詞：高效液相色譜法；鹽酸雷尼替??；Luna C18(2)色譜柱；

樣品信息

實驗部分

儀器、試劑與材料

主要儀器設備

高效液相色譜儀，紫外檢測器； 試劑材料

實驗用水為屈臣氏蒸餾水，磷酸和氫氧化鈉為分析純試劑，乙腈為色譜純試劑；

鹽酸雷尼替丁系統適用性溶液：0.1 g 鹽酸雷尼替丁至 100 mL 容量瓶中，加 1 mL50%氫氧化鈉溶液，水稀釋至刻度，搖勻。

鹽酸雷尼替丁對照溶液：稱取 22 mg 置于 100 mL 容量瓶中，水稀釋至刻度。 高效液相色譜柱：Luna C18(2)；(5 µm 4.6 × 150 mm)。

色譜條件

色譜柱：Luna C18(2)；(5 µm 4.6 × 250 mm)；

流動相 A：磷酸鹽緩沖液（6.8 mL 磷酸置于 1.9 L 水中，加入 50%氫氧化鈉溶液 8.6 mL。加水至 2 L，用磷酸或 50%氫氧化鈉溶液調節 pH 至 7.10±0.05）-乙腈（98:2）；

流動相 B ：磷酸鹽緩沖液-乙腈 78:22； 流 速：1.3 mL/min；

柱 溫：35 ℃;

波 長：230 nm；

進樣量：10 µL； 梯 度：

實驗結果

實驗結論

使用 Luna C18(2)色譜柱，按照 20 版中國藥典方法對鹽酸雷尼替丁樣品進行測試， 結果表明，鹽酸雷尼替丁與雜質I 均可實現有效分離，說明 Luna C18(2)色譜柱可用于 鹽酸雷尼替丁的分離。

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